Norlase LYNX
Статьи с этим тегом
Norlase LYNX получил одобрение FDA 510(k) и маркировку CE
Norlase LYNX — первый в мире портативный паттернный лазерный непрямой офтальмоскоп с батарейным питанием, одобренный FDA и CE.
Читать далее →Ещё по теме «Norlase LYNX» по всему сайту
Статья Norlase LYNX получил одобрение FDA 510(k) и маркировку CE
Компания Norlase, мировой лидер в области офтальмологических лазерных технологий, объявила о коммерческом запуске аппарата LYNX — первого в мире единственного паттернного сканирующего лазерного непрямого... Расширение доступности LYNX стал четвертым продуктом Norlase, запущенным с 2019 года, что отражает последовательную приверженность компании упрощению офтальмологической практики и повышению глобальной...
Статья Norlase привлек $11 млн на ускоренный выпуск лазерной системы ECHO Pattern
Всего за четыре года Norlase вывела на рынок три революционных лазерных решения, — сообщил в пресс-релизе генеральный директор и сооснователь Norlase Оливер Хвидт. — С появлением ECHO мы открываем новую... Таким образом Norlase стремится создавать новые решения, отвечающие меняющимся потребностям офтальмологов....
Статья Результаты исследования NORSE EIGHT: препарат ONS-5010 при влажной форме ВМД
Компания Outlook Therapeutics представила результаты клинического исследования NORSE EIGHT на конференции Hawaiian Eye and Retina 2025, состоявшейся в январе 2025 года. Докладчик — профессор Барух Д.... (NORSE ONE, NORSE TWO, NORSE THREE)....
Статья Препарат Opus Genetics для лечения нарушений ночного зрения успешно прошел 3-ю фазу клинических исследований
Компания Opus Genetics объявила о положительных результатах клинического исследования LYNX-2 3-й фазы, в котором оценивался раствор фентоламина для офтальмологического применения 0,75% (phentolamine ophthalmic... Текущий мониторинг безопасности и коммерческая разработка Пациенты исследования LYNX-2 продолжат находиться под наблюдением для оценки долгосрочной безопасности в течение 48 недель....
Статья Opus Генетикс Запускает Финальную Стадию Клинических Испытаний Лекарственного Средства Для Улучшения Ночной Зрительной Функции После Рефракционной Хирургии
Компания Opus Genetics объявила начало проведения первой фазы дозирования в ключевом клиническом исследовании третьей стадии (LYNX-3), направленного на испытание глазной капли фентоламина 0,75% для лечения... Ранее проведенное первое исследование LYNX-2 дало положительные результаты, опубликованные в июне 2025 года....
Статья FDA одобрила проведение третьей фазы клинического исследования Ocuphire Pharma при снижении остроты зрения в условиях сумеречного освещения
надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в рамках специальной оценки протокола (SPA) для дизайна клинического исследования и запланированного статистического анализа в рамках фазы 3 LYNX... Он добавил, что подготовка к фазе 3 LYNX-2 началась, и набор пациентов ожидался в первом квартале 2024 года....
Статья FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату Phentolamine компании Opus Genetics
Ожидалось, что набор в исследование LYNX-2 завершится в первой половине 2025 года.... Исследование LYNX-2 фазы 3 Целевой набор составлял 200 участников, исследование было выполнено более чем на 95%....
Статья Outlook Therapeutics представила 12-недельные результаты исследования NORSE EIGHT по препарату ONS-5010 при влажной форме ВМД
Полученные данные согласуются с результатами предыдущих исследований NORSE ONE, NORSE TWO и NORSE THREE.... успешность ключевого исследования NORSE TWO и поддержат повторную подачу BLA в США для лечения влажной формы ВМД....
Статья Препарат ONS-5010 компании Outlook Therapeutics не достиг цели по не меньшей эффективности в исследовании NORSE EIGHT при влажной форме ВМД
LYTENAVA), офтальмологическая формула бевацизумаба для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации (ВМД), не достиг конечной точки не меньшей эффективности (noninferiority) в клиническом исследовании NORSE... Дизайн исследования NORSE EIGHT NORSE EIGHT являлось вторым из двух адекватных и хорошо контролируемых клинических исследований, проведенных в рамках специальной оценки протокола (SPA), согласованной с...
Статья Outlook Therapeutics получила одобрение FDA и финансирование для клинического исследования ONS-5010
FDA рассмотрело и одобрило протокол исследования NORSE EIGHT в рамках SPA.... Кроме того, компания Outlook Therapeutics наметила планы по устранению замечаний из письма CRL, рассчитывая разрешить эти вопросы до завершения исследования NORSE EIGHT....